时间: 2025-03-29 02:12:30 | 作者: 实验室产品
近年来,随着医药行业的快速发展和全球化竞争的加剧,CDMO通过提供专业的研发和生产服务,帮助医药企业减少相关成本、提高效率、缩短研发周期,从而推动整个医药行业的发展,在医药研发与生产链中的价值和优势也进一步体现,已慢慢的变成为医药产业链中不可或缺的一部分。
药明生物在JPM 2025上展示了其强大的实力与发展的潜在能力。其采用CRDMO模式,提供从研究到商业化生产的端到端服务,涵盖合同服务、细胞系工程、药物研发与生产等多个环节。
尤其自IPO以来,CRDMO业务模式取得显著成功,收入实现快速地增长,CAGR超过50%。通过“Follow the Molecule”和“Win-the-Molecule”等业务模型,与众多客户合作,在多个疾病领域的药物研发和生产中发挥重要作用。
研究服务方面,WuXiBodyTM等专有平台推动创新,在多特异性抗体、TCE等技术领域取得进展,并与多家药企合作开展ADC 等项目。2024年研究服务达到拐点,多个项目取得重要成果,如CN201 被默克收购等,反映出全球生物技术的复苏和强劲的业务趋势。
2025年预计在研发、生产等多方面加速增长,中期商业项目收入可期,还将ESG融入战略,通过创新减少环境影响并在评级中表现优异,在全球生物制药CDMO 领域极具竞争力和发展前景。
回顾2024年,药明合联取得了令人瞩目的成绩。在业务增长上实现了多维度的突破,完成了多达30 个IND 提交,仅在这一年就交付了300 + GMP批次,这充足表现了其高效的执行力和生产能力。
在业务能力方面,药明合联具备强大的生物偶联药物研发和制造能力,涵盖了从药物偶联物的基础研究、工艺开发到大规模生产的全流程。拥有如WuXiDARx 等先进的conjugation 和payload - linker技术,可以依据客户的不同需求提供高度定制化的解决方案,在技术层面为客户的研发工作提供了有力支持。
尤其值得一提的是,它能将从DNA 到IND 的时间缩短至15 个月,而行业中等水准则需要24 - 30 个月。这得益于其一体化的CMC策略,在整一个流程中,十二项关键功能能够并行开展,各环节之间实现无缝协作与高效知识转移,并且依靠统一的质量体系降低风险,在节省大量时间的同时确保了产品质量一致性。
从行业动态来看,ADC/XDC市场发展迅速且外包率高前景广,ADC药物研发有新靶点、payload多样、联合用药成重点及适应症拓展等趋势,而药明合联在ADC/XDC领域拥有丰富的经验,涉及众多靶点、payload、偶联技术和治疗领域,制造了大量不同的ADC 和XDC 分子,其专有平台不断迭代,逐步提升了ADC 临床疗效和患者安全性。
作为全球领先的CRDMO 公司,药明康德通过整合WuXi Chemistry、WuXi Biology 和WuXi Testing构建一体化研究平台,从早期发现阶段推动创新,各板块协同合作,助力药物研发进程。
其中,WuXi Chemistry 壮大了小分子CRDMO 管线,小分子D&M 业务中 Ⅲ 期及商业化管线的拓展有力驱动增长,在全球畅销及获批新药生产中成绩显著。
未来,独特商业模式将助力其持续增长,预计2024 年收入、利润、现金流等都将保持良好态势。
三星生物制药CEO 兼总裁John Rim 指出,尽管行业存在挑战,但三星生物凭借Bio Campus II 的开放及抗体- ADC 服务的推出,已为2025 年的新增长阶段做好准备。
其主要业务更新涵盖多个角度:在ADC服务上,于新专用设施开展服务,基于自身专业相关知识,服务范围涵盖后期发现、开发和偶联,且近期扩大了与LigaChem Biosciences 的合作。
为支持全球客户群,计划今年在东京开设日本办事处;在扩展药品服务方面,投资预灌封注射器功能,全自动PFS DP 生产线 年达CGMP标准;增强开发能力方面,通过投资核心能力并结合新技术平台为药企提供支持。
产能扩张上,Bio Campus II 今年4 月开放5 号工厂,总产能达784,000 升,还考虑建6 号工厂使总产能增至964,000升;数字化转型方面,将继续投资构建集成数字系统,结合AI和数字孪生技术为客户提供数据驱动的解决方案与洞察,优化项目时间表且确保质量不受影响。
Lonza在CDMO行业中占据着重要的地位,正积极地推进一系列战略规划与发展举措。
在自身实力方面,Lonza拥有全球最为广泛的业务模式、先进的技术和庞大的规模,是唯一一家能够在各地区大规模开展全领域业务的CDMO 企业,这使其在风险分散方面具有独特的优势。
另外,公司构建了领先的科学、技术和数字生态系统,与客户建立了坚实的合作伙伴关系,在端到端的执行能力、独特的开发制造能力、高素质的人才团队以及难以复制的企业文化等方面都表现出色。其客户基础广泛,在大型制药公司和生物技术公司之间实现了50:50的收入分配,是众多知名药企的首选合作伙伴,并且成功推动了大量新药的上市,为用户带来了可观的收入增长。
为持续发展与提升竞争力,公司采取系列关键举措:重塑运营模式,从3 个自主部门和9 个业务单元转为3个集成协同业务平台,简化结构、增强客户体验等;提升资产建设与运营卓越性,优化流程、平衡技术与用途等;聚焦核心业务,适时退出CHI业务;积极扩张高增长领域投资,合理的安排资本支出与并购。
未来公司前景乐观,2024年集团业绩预期已确认,CDMO业务2025 年CER 销售额预计会增长近20%(含收购Vacaville 基地带来的约一半销售额),CORE EBITDA 利润率近30%,CHI业务也将恢复增长。公司深信能推动CDMO 有机增长,为股东等创造卓越价值。
作为全球科学服务领军者,赛默飞2024年在多方面表现突出。如在诊断与医疗、制药与生物技术等市场表现优异,收入达424 亿美元,研发投入13 亿美元,员工超12 万。
同时,凭借其PPI业务系统实现差异化执行,在产品创新、客户合作、商业拓展和质量提升等方面成果显著。如成功推出了诸如Ion TorrentTM GenexusTM Dx集成测序仪、Thermo ScientificTM IliadTM 显微镜等一系列先进的产品和技术;并与与拜耳、诺和诺德等多家企业组织了深度合作。
此外,赛默飞服务于具有吸引力的终端市场,涵盖诊断与医疗、制药与生物技术、学术与政府、工业与应用等领域,这些市场受到人口老龄化、生命科学研究进展、制药和生物技术资金投入增加、全球药物管线增长及复杂治疗模式发展等长期趋势的推动。
而公司凭借丰富多样的产品和服务,包括先进的仪器设施、创新的技术平台及全面的解决方案,在客户的整个药物研发和应用过程中发挥着至关重要的作用,从最初的科学理念形成,到最终获批药物的成功上市,全方位地为客户提供支持与保障。
展望2025年,赛默飞已制定了清晰且具有前瞻性的目标。公司将坚定不移地继续执行已被实践证明的增长战略,进一步增加市场占有率,持续提升与客户之间的信任合作伙伴关系,计划推出一系列具有重大影响的创新产品,从而致力于在实现短期优异业务表现的同时,慢慢地加强自身的长期竞争地位,在全球科学服务市场持续保持领先优势。
2024年9月,Celltrion集团代表徐荣镇宣布,将全面启动CDMO业务。并从今年开始,计划投资数万亿韩元,开始建设一个产能为18万升的生产设施,目标是在四年内开始运营,目标是扩大CDMO业务,与CDMO巨头进行竞争。
在生物类似药领域,公司成功开创全球首个单克隆抗体生物类似药,并已在全世界内获得11 种生物类似药的批准,涵盖免疫和肿瘤等关键治疗领域。
在创新药物研发战略与平台中,Celltrion着重强调了其专注于多种创新药物形式,包括多特异性抗体、ADC抗体、生物改良ADC、肿瘤选择性多特异性抗体、双特异性ADC等,作为从CMO发展成为创新药物开发者,在抗体药物研发方面具有竞争优势。
多特异性抗体研发领域同样成绩斐然,鉴于肿瘤治疗中靶点-肿瘤外毒性这一关键难题,公司创新地通过调节价态和亲和力等策略予以攻克,为肿瘤患者提供更精准、更安全的治疗方案。
展望未来,公司的创新药物研发管线清晰且充满潜力,涵盖ADC、多特异性抗体等核心领域,预计在2025 - 2028 年有序推进IND 申请,如CT - P73_TAA、NBD13等药物针对血液肿瘤和实体肿瘤的不同特性精准发力,有望持续为全球患者带来更多优质治疗选择,推动生物制药行业的进步与发展。
从以上CDMO巨头的未来战略以及布局来看,国内外CDMO公司在竞争中的优劣势大多数表现在全球布局、技术专长、成本效益、客户依赖和创造新兴事物的能力等方面。
从竞争格局方面看,随着全球供应链安全性和稳定能力的关注度提升,许多国家和地区开始重视本土化生产和供应链多元化。中国视角中,随着国内医药产业从仿制药向创新药转型,创新药研发需求持续不断的增加,CDMO企业也迎来了广阔的市场空间。
然而,在国内市场的竞争也日益激烈的背景之下,尤其是随着更多企业进入CDMO领域,价格竞争加剧,利润空间受到挤压,未来技术创新和全球化布局将成为竞争的核心驱动力。返回搜狐,查看更加多